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工艺开发咨询
试验设计(DoE)、培养基筛选、工艺参数优化、工艺放大。 设备与耗材选型、SOP、批生产记录书写/审核。 提供现场科学家支持服务。
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分析方法开发咨询
分析方法开发、分析方法鉴定、药物放行方案咨询。
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GMP生产咨询
设备选型、耗材定价、成本核算、运营体系搭建。 GMP培训、生产批记录书写/审核。 提供现场GMP工人支持服务。
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QC/QA体系咨询
QC/QA体系搭建、SOP撰写、耗设备/耗材。 提供符合中、美、欧洲QC/QA体系咨询。
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IND申报咨询
提供符合中、美、澳IND申报咨询服务。
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载体工艺平台授权服务
提供波音品质工艺平台,包括所有PD、GMP以及AD/QC平台工艺。 赋能基因细胞治疗客户。
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